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                                            創新研發

                                            研究與開發是我們獲得長期競爭力和成功的關鍵因素,我們一直把其列為首要領域并不斷加大力度。2020年,研發總支出近1,497.9百萬港元。 

                                            我們以國家政策、行業技術發展趨勢和市場需求為導向,通過仿創結合提升核心競爭力,專注于心血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、消化道和新陳代謝、中樞神經系統、免疫系統、抗感染、血液、泌尿生殖系統等研發領域。 

                                               

                                            截至2020年末,我們有3個獲國家認證的工程技術研究中心、3個獲國家認證的企業技術中心,以及17個獲省市級認證的研究中心, 并設有博士后科研工作站,研發人員近1200名。 

                                            截至20201231日,我們在研新品種199個,其中包括創新藥在研項目68個,主要涉及腫瘤和免疫、代謝和內分泌、呼吸系統、血液、心血管、中藥經典名方等領域。2020年獲得專利授權86項,新申請專利99項,利奈唑胺片、阿呱沙班片、地諾孕素片等14個產品向國家藥品監督管理局提交生產注冊申請;并且,枸櫞酸咖啡因注射液、苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)、普瑞巴林膠囊、注射用頭孢比羅酯鈉、維格列汀片、口服補鹽液(III)等六個產品獲得國家藥品監督管理局核發的生產批件,進一步豐富了本集團制藥業務的產品組合,其中,注射用頭孢比羅酯鈉為國內首個批準注冊的第五代頭孢抗生素。 

                                            2020年2月,我們開發的1類創新藥物NIP292獲得美國食品藥品監督管理局授予的治療特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)孤兒藥資格,本集團將享有罕見病藥物臨床開發的各項激勵措施,包括美國臨床試驗費用相關稅費的抵免、FDA費用減免、藥物上市后針對所認定適應癥為期七年的市場壟斷期等。 

                                            2020年12月,我們開發的1類創新藥物NIP046獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展類風濕關節炎適應癥臨床試驗。NIP046是本集團自主研發的1類小分子創新藥,作用機制明確,選擇性高,在臨床前研究中,針對多種自身免疫疾病動物模型表現出優異的療效,且安全性佳。除類風濕關節炎外,NIP046對系統性紅斑狼瘡、多發性硬化癥、過敏性皮炎、天胞瘡等其他自身免疫疾病也具有治療潛力。 

                                             
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